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近日,三峡普诺丁收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的异亮氨酸原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),表明该原料药产品符合欧洲药典质量要求,可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
CEP所要求的质量标准在杂质控制方面高于中国药典CP的标准,针对异亮氨酸原料药产品中的特定杂质具有更为严格的要求。作为自1974年开始生产发酵类氨基酸产品的企业,三峡普诺丁通过发酵源头菌种配方优化、提取过程工艺控制,对于产品中影响质量属性的因素进行系统研究,使得产品质量在成本可控下达到了EP以上水平,并可根据客户在不同应用领域的特殊要求生产定制化高端产品。
未来,公司将继续发挥在氨基酸发酵领域的技术优势,进一步拓展产品线,加大研发和国际注册投入,以实现更多创新和市场突破,让客户不断获得满意的产品和服务。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸羟考酮缓释片新增10mg规格上市。盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,对μ受体具有相对的选择性,可用于缓解持续的中度到重度疼痛。宜昌人福药业盐酸羟考酮缓释片(40mg)于2022年9月获批上市,本次获批新增10mg规格。公司于2023年3月向国家药品监督管理局提交了盐酸羟考酮缓释片新增规格的补充申请并获得受理。本次盐酸羟考酮缓释片新增规格丰富了公司的产品线,更大地满足了临床需求,实现了更合理的用药,有利于公司进一步提升市场
近日,新华社、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会等单位联合发布“2024中国品牌价值评价信息”,宜昌人福药业位居医药健康组第9,品牌价值为115.42亿元,较上一年度提升超20%。“中国品牌价值评价信息发布”已持续举办11年,是建立中国特色的品牌价值评价机制、打造中国品牌正能量、推动中国品牌走向世界的重要举措。今年参评品牌数量1034个,涵盖大部分行业龙头企业。宜昌人福药业连续五年参加该品牌价值评选,今年品牌价值较上年增加20亿元。近期,湖北省品牌建设促进会还首次发布湖北省内全口径行业品牌价值排名,宜昌
近日,湖北省经济和信息化厅公布通过遴选和复核的《2023年度湖北省制造业单项冠军企业名单》,三峡普诺丁“高纯发酵法三支链氨基酸”获评湖北省制造业单项冠军企业(产品)。湖北省制造业单项冠军企业(产品)是指长期专注于制造业细分产品市场,生产技术或工艺国内领先,单项产品市场占有率位居全国(全省)前列的企业(产品)。获评“湖北省制造业单项冠军企业”,代表三峡普诺丁生产制造水平、技术创新实力、市场地位等获得行业的高度认可。三峡普诺丁自1974年开始致力于研发与生产发酵法高端氨基酸系列原料。在企业发展过程中,公司始终
4月2日,人福医药全国两会精神宣讲报告会在总部三楼报告厅召开。会议以现场和视频会方式举行,集团党委、纪委、总裁办成员,集团中高层管理人员,武汉市范围内各经营公司负责人、党员及员工代表约200余人现场参会,会议由集团党委副书记孔娜主持。报告会上,人福医药党委书记、董事长李杰从会议概况、习总书记重要讲话精神、政府工作报告和其他报告主要精神、湖北代表团活动情况、两会感受五个方面对2024年全国两会精神进行了传达,分享了履职体会,畅谈了参会感受。在提到“新质生产力”热点主题词时,李杰书记表示,新质生产力是相对于传
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用磷丙泊酚二钠开展“用于成人重症监护患者的镇静”及“用于成人全身麻醉的诱导和维持”的临床试验。注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻醉药,在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。宜昌人福药业注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批上市,获批适应症为“本品为静脉用全身麻醉剂,用于成人全身麻醉的诱导”。在收到通知书后,宜昌人福药业将启动药物的临床研究相关工作,并向国家药品监督管理局提交上市许可,早日满足国内患者的用药需求。
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